- Paper de Mayo Clinic en BMJ critica 'clinician in the loop' como red de seguridad de IA fallida debido a burnout (62%), sesgo, fatiga. - Pitfalls: Automation bias, modelos opacos, responsabilidad en médicos (moral crumple zone). - Failures: Epic Sepsis (1.200 muertes), sesgo en NHS (15% de fallos), 25% de AI drift. - Mejor modelo: 3 pilares — responsabilidad empresarial, comités de gobernanza, stewardship. - Reguladores (FDA, EU, WHO) dependen de lagunas en la supervisión; se necesita cambio a riesgo compartido.